第132期 东曹超高效液相尺寸排阻色谱柱
TSKgel UP-SW Aggregate
抗体药物中使用的单克隆抗体会在生产、储存和运输过程中产生聚集体并引发副作用，所以在进行质量控制时，会使用尺寸排阻色谱法（SEC）进行分析。由于二聚体以上的多聚体可能会引发免疫反应，所以在抗体药物的质量控制中，规定要对高分子杂质的含量进行定量评估。另外，通过定量分析四聚体、六聚体等多聚体，明确聚集体的形成机理也变得越来越重要。
现在，以分离聚集体为主要目的的SEC色谱柱TSKgel UP-SW Aggregate已实现了商品化。TSKgel UP-SW Aggregate色谱柱，采用粒径为3μm，键合了二醇基的硅胶颗粒充填，用于生物大分子分离用的尺寸排阻色谱柱。
一、填料的特性
名称 | TSKgel UP-SW Aggregat |
基质 | 硅胶 |
官能团 | 二醇基 |
粒径 | 3μm |
孔径 | 30nm |
分子量排阻限 | 2500 kDa |
分离范围 | 10-2000 kDa |
二、特点
1. 填料粒径3μm，针对mAb多聚体、大分子蛋白、核苷酸等生物大分子进行快速分析（15cm规格柱）以及高分辨率分析（30cm规格柱）。
2. 该色谱柱的填料表面特性和孔隙特性（孔隙容量、校正曲线的斜率等）均与TSKgel UltraSW Aggregate相同，所以非常适合用来分离mAb多聚体。
3. 该色谱柱的内径相较于TSKgel UltraSW Aggregate更窄（4.6mm I.D.），因此可以获得更
高的灵敏度。
4. UHPLC和常规HPLC系统都可兼容。
※ 为了充分发挥色谱柱的性能，建议使用死体积小（管路体积、检测池体积小）的分析系统。
三、主要分析对象和用途
对象 | 用途 |
1. mAb的大分子多聚体 2. 大分子蛋白 3. 核苷酸 | 1. mAb的高分辨率分离及测定 2. 纯度检验 3. 快速分析 4. 质量监控 |
四、应用实例
1. 对标准蛋白质的分离（与现有UP-SW系列色谱柱的比较）
2. 热变性mAb的峰型变化
3. 对蛋白质的分离（与现有UP-SW系列色谱柱的比较）
4. IgM的分析
五、订货信息
货号 | 描述 |
分析柱 | |
023525 | TSKgel UP-SW Aggregat，3μm，4.6×150mm |
023524 | TSKgel UP-SW Aggregat，3μm，4.6×300mm |
保护柱 | |
023526 | TSKgel guardcolumn UP-SW Agg，4.6×20mm |
023527 | TSKgel guardcolumn UP-SW Agg DC*，4.6×20mm |
注：* UP-SW DC可以不用连接管路，直接与分析柱相连。
两种保护柱均可搭配任意一款分析柱使用
