QuikSep AF全自动超滤系统
QuikSep AF可应用于:浓缩、洗滤(脱盐及缓冲液置换)以及利用尺寸大小分离生物分子。此外,也可用于发酵液或细胞培养液中细胞及细胞碎片的去除、澄清。
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 一、产品介绍

QuikSep AF全自动超滤系统采用进口泵头、阀门、传感器等器件,以及先进的控制理念、符合GMP要求的控制软件,可自动进行水通量测试,并预留完整性测试端口,可满足当代日益增加的生物技术和生物工艺过程中的多样性需求。

QuikSep AF可应用于:浓缩、洗滤(脱盐及缓冲液置换)以及利用尺寸大小分离生物分子。此外,也可用于发酵液或细胞培养液中细胞及细胞碎片的去除、澄清。




设计及规格指标配置依据

a)
目标产物分子量,截留率要求

b) 浓缩倍数要求,透析体积和透析终点的确定

c) 产物活性及回收率要求

d) 批量及工艺时间

e) 溶液中所有成份的化学兼容性

f) 超滤工艺的流量和压力等操作条件

g) 清洗效果测试,水通量测定,完整性判断




二、
符合需求

a) 符合cGMP 理念要求的设计;

b) 符合FDA 要求的材质;

c) 自排净和可在线清洗(CIP);

d) 系统易操作,友好的全中文操作界面;

e) 全部卫生型结构设计。


三、产品特点

1) 标准的超滤膜夹具,能适配默克、赛多利斯等知名品牌的超滤膜;

2) 配备流量、温度等传感器,可在线计算通量、浓缩因子;

3) 配备压力传感器,检测各端口压力,并自动计算跨膜压力TMP, 跨膜压差△P

4) 配置精密比例阀,可精确控制回流端开度,实现TMP精确控制;

5) 系统可按照设定流量,通过实时调节转子泵转速,从而自动控制切向流流量;

6) 可根据工艺要求在系统中灵活配置流量、温度、电导率、pHUV等在线检测器,实时记录运行曲线;

7) 自主开发的控制软件,符合GMP规范,数据、日志实时记录,可追溯,不可修改。


四、系统部件示意图





五、
软件操作界面示意图(例)


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六、
软件特点

1)简明而又强大的方法编辑及自动控制功能。可以依据UV、电导等实现自动收集;用户可以很方便地进行编程操作。
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2)稳定可靠的数据采集和管理功能。ATFF实时采集过程数据、记录日志,即使掉电后数据也不会丢失,并将所有数据保存到同一文件,方便移植和备份。数据查看也非常便捷,曲线、日志、操作信息等一目了然。



3
)可直接生成PDF报告、历史不同批次的曲线对比等。



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七、主要器件

1供液泵

JOHNSON MP系列的卫生级转子泵, 泵头接液表面均为 316L不锈钢材质, 内表面电抛光。该泵采用SIC/SIC复合单机械密封, 驱动电机为380V 50Hz



2
膜夹具

膜夹具由 316L不锈钢制造,夹具的结构考虑到最小的残留和卫生要求。

       图片3.jpg
3压力传感器

数字压力传感器分别安装在超滤装置的进料管口和回流管口上,压力传感器的触液膜片为316L不锈钢材质。当工作压力达到设定的压力值时,可给出高、低压报警信号并使供液泵停止工作,在高压时保护膜包不受损坏,并可避免泵在无物料时的空转。

                              图片2.jpg

 




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山东省某生物制品企业(FAT)


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江苏省某生物制品企业

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